Clozapina

Puntos clave

  • Clozapina está reservada para esquizofrenia resistente al tratamiento — solo cuando >=2 otros antipsicóticos han fallado.
  • Requiere inscripción en el programa FDA REMS por riesgo de agranulocitosis potencialmente mortal.
  • Monitoreo de ANC: semanal x 6 meses cada 2 semanas x 6 meses mensual si está estable.
  • Solo se dispensa 1 semana de medicación a la vez (vinculado al cumplimiento REMS y valores de ANC).
  • Nunca suspender de forma brusca — la retirada abrupta causa psicosis aguda; debe reducirse en 2 semanas.

Clasificación

ParámetroInformación
Clase farmacológicaAntipsicótico de segunda generación (atípico)
MecanismoBloquea receptores dopaminérgicos D2 + serotoninérgicos 5-HT2; unión adicional a neuroreceptores
IndicaciónEsquizofrenia resistente al tratamiento (falla de >=2 antipsicóticos)
SchedulePrograma REMS; la farmacia dispensa suministro de 1 semana por vez

Programa REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy)

La FDA exige que clozapina se distribuya solo a través del programa REMS por el riesgo de agranulocitosis — una supresión potencialmente mortal de neutrófilos (glóbulos blancos) que incrementa de forma marcada el riesgo de infección.

Calendario de monitoreo de ANC

FaseFrecuencia de monitoreo
Primeros 6 mesesANC semanal
Meses 7-12Cada 2 semanas
Después de 12 meses (estable)Cada 4 semanas (mensual)
Si ANC se vuelve anormalMonitoreo intensificado según algoritmo REMS

Suspender clozapina si ANC <500/µL (neutropenia grave) o ANC <1,500/mm3 (umbral clínico para monitoreo reforzado).

Signos tempranos de agranulocitosis — el paciente debe reportar de inmediato:

  • Fiebre
  • Dolor de garganta
  • Síntomas gripales

Efectos adversos

Agranulocitosis (Black Box Warning)

  • Supresión medular rara pero potencialmente mortal
  • El monitoreo de ANC es obligatorio; se requiere inscripción en REMS

Efectos metabólicos

EfectoMonitoreo
Aumento de pesoIMC y peso al inicio y anualmente
HiperglucemiaGlucosa en ayunas al inicio y anualmente
HiperlipidemiaPerfil lipídico en ayunas al inicio y anualmente
Síndrome metabólicoCircunferencia de cintura, PA, glucosa, triglicéridos, HDL

Convulsiones

  • Riesgo convulsivo dependiente de la dosis — clozapina reduce el umbral convulsivo
  • Dosis más altas conllevan mayor riesgo de convulsiones; se prefiere la dosis efectiva más baja

Estreñimiento (riesgo grave)

  • Efecto anticolinérgico hipomotilidad intestinal
  • Puede progresar a obstrucción intestinal, isquemia intestinal o colitis necrosante si no se trata
  • Hospitalización: auscultar ruidos intestinales cada 4 horas
  • Notificar al proveedor de inmediato si no puede evacuar; pueden indicarse ablandadores de heces

Efectos anticolinérgicos

Boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria, taquicardia

Otros efectos

  • Sedación, mareo, hipotensión ortostática (riesgo de caídas)
  • Náusea, vómito
  • Riesgo de miocarditis (especialmente en las primeras semanas de tratamiento)
  • Menor riesgo de efectos extrapiramidales (EPS), discinesia tardía y NMS comparado con antipsicóticos de primera generación

Consideraciones de enfermería

Antes de iniciar:

  • Confirmar inscripción en REMS
  • CBC basal con ANC, ECG, laboratorios metabólicos (glucosa, lípidos), función hepática/renal, IMC, presión arterial

Durante la terapia:

  • Monitorizar ANC según calendario REMS; documentar todos los valores
  • Monitorizar fiebre, dolor de garganta, síntomas gripales (indicadores de agranulocitosis)
  • Evaluar estado mental para efectividad terapéutica (disminución de alucinaciones, mejor autocuidado)
  • Monitorizar estreñimiento — ruidos intestinales q4h (hospitalización)
  • Evaluar EPS usando escalas validadas (AIMS, Simpson-Angus Scale)

Nunca suspender de forma brusca

Suspender clozapina de forma súbita causa psicosis aguda/de rebote. Si se necesita suspensión, reducir de manera gradual por un mínimo de 2 semanas bajo guía del proveedor.

Educación al paciente

  • Reportar fiebre, dolor de garganta o síntomas gripales de inmediato — posible agranulocitosis
  • Realizar pruebas de sangre semanales (primeros 6 meses) sin omitirlas — la medicación no puede dispensarse sin resultados de laboratorio vigentes
  • Solo se dispensa 1 semana de medicación por vez
  • Beber >=64 oz de agua al día; aumentar fibra dietética y ejercicio (prevención de estreñimiento)
  • Reportar de inmediato dificultad para evacuar
  • Evitar alcohol y depresores del SNC (aumento de sedación)
  • Levantarse lentamente (hipotensión ortostática); no conducir hasta conocer la respuesta al medicamento
  • No suspender el medicamento sin guía del proveedor — se requiere reducción gradual
  • El beneficio terapéutico completo puede tardar de semanas a meses

Conceptos relacionados

Autoevaluación

  1. Un paciente en clozapina llama a la clínica y reporta fiebre y dolor de garganta por 2 dias. ¿Cuál es la acción prioritaria de enfermería?
  2. ¿Cuál es el calendario de monitoreo de ANC durante los primeros 12 meses de terapia con clozapina?
  3. ¿Por qué es crítico no suspender clozapina de forma brusca?