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클로자핀 (Clozapine)

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클로자핀 (Clozapine)

핵심 요점

  • Clozapine은 치료저항성 조현병에 제한해 사용합니다. 즉, 다른 항정신병약물 2가지 이상 실패 시 사용합니다.
  • 생명위협 무과립구증 위험 때문에 FDA REMS 프로그램 등록이 필요합니다.
  • ANC 모니터링: 주 1회 x 6개월 → 2주마다 x 6개월 → 안정 시 매월
  • 1주분씩만 조제합니다(REMS 순응 및 ANC 수치 연동).
  • 절대 급중단하지 않습니다 - 급중단 시 급성 정신병 악화가 발생하며 2주에 걸친 감량이 필요합니다.

분류

항목정보
약물 계열2세대(비정형) 항정신병약물
기전D2 도파민 + 5-HT2 세로토닌 수용체 차단, 추가 신경수용체 결합
적응증치료저항성 조현병(항정신병약물 2가지 이상 실패)
조제 체계REMS 프로그램, 약국에서 1주분씩 조제

REMS 프로그램 (Risk Evaluation and Mitigation Strategy)

FDA는 무과립구증 위험 때문에 clozapine을 REMS 프로그램을 통해서만 유통하도록 요구합니다. 무과립구증은 호중구(백혈구)의 생명위협 수준 억제로 감염 위험을 급격히 증가시킵니다.

ANC 모니터링 일정

단계모니터링 빈도
첫 6개월매주 ANC
7-12개월2주마다
12개월 이후(안정 시)4주마다(매월)
ANC 비정상 시REMS 알고리즘에 따른 강화 모니터링

Clozapine 보류 기준: ANC <500/uL(중증 호중구감소증) 또는 ANC <1,500/mm3(강화 모니터링 임상 기준).

무과립구증 초기 징후 - 대상자는 즉시 보고해야 합니다:

  • 발열
  • 인후통
  • 독감 유사 증상

이상반응

무과립구증 (Black Box Warning)

  • 드물지만 생명위협 골수억제
  • ANC 모니터링 및 REMS 등록 필수

대사 이상

이상반응모니터링
체중 증가기저 및 연 1회 BMI/체중
고혈당기저 및 연 1회 공복 혈당
고지질혈증기저 및 연 1회 공복 지질 패널
대사증후군허리둘레, BP, 혈당, 중성지방, HDL

발작

  • 용량 의존적 발작 위험 - Clozapine은 발작 역치를 낮춥니다
  • 고용량일수록 발작 위험이 커 최소 유효 용량 사용이 권장됩니다

변비 (중증 위험)

  • 항콜린 작용 → 장운동저하
  • 미치료 시 장폐색, 장허혈, 괴사성 대장염으로 진행 가능
  • 입원: 4시간마다 장음 청진
  • 배변이 어려우면 즉시 의료진에 보고, 대변연화제 처방 가능

항콜린성 이상반응

구강건조, 변비, 시야 흐림, 요정체, 빈맥

기타 이상반응

  • 진정, 어지럼, 기립성 저혈압(낙상 위험)
  • 오심, 구토
  • 심근염 위험(특히 치료 초기 수주)
  • 1세대 항정신병약물 대비 추체외로계 이상반응(EPS), 지연성 운동이상증, NMS 위험은 감소

간호 고려사항

시작 전:

  • REMS 등록 확인
  • 기저 CBC with ANC, ECG, 대사 검사(혈당, 지질), 간/신장 기능, BMI, 혈압

치료 중:

  • REMS 일정에 따라 ANC 모니터링 및 모든 수치 문서화
  • 발열, 인후통, 독감 유사 증상(무과립구증 지표) 모니터링
  • 치료 효과(환각 감소, 자기관리 향상)를 위한 정신상태 사정
  • 변비 모니터링 - 입원 시 장음 q4h
  • EPS는 검증된 척도(AIMS, Simpson-Angus Scale)로 사정

절대 급중단 금지

Clozapine 급중단은 급성 정신병 반동 악화를 유발합니다. 중단이 필요하면 의료진 지시하 최소 2주 이상 감량합니다.

대상자 교육

  • 발열, 인후통, 독감 유사 증상은 즉시 보고하도록 교육합니다(무과립구증 가능성)
  • 주 1회 혈액검사(첫 6개월)를 누락하지 않도록 교육합니다. 최신 검사 결과 없이는 약 조제가 불가합니다
  • 1회 조제는 1주분만 가능함을 설명합니다
  • 하루 64 oz 이상 수분 섭취, 식이섬유 증가, 운동을 권장합니다(변비 예방)
  • 배변 곤란은 즉시 보고하도록 교육합니다
  • 알코올 및 중추신경억제제를 피하도록 교육합니다(진정 증가)
  • 천천히 일어나기(기립성 저혈압), 약물 반응이 확인되기 전 운전 금지를 교육합니다
  • 의료진 지시 없이 약물을 중단하지 않도록 교육합니다. 감량이 필수입니다
  • 완전한 치료 효과는 수주-수개월이 필요할 수 있음을 설명합니다

관련 개념

자가 점검

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  2. Clozapine 치료 첫 12개월의 ANC 모니터링 일정은 무엇입니까?
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